實驗室比對的管理要求

1.實驗室應(yīng)根據(jù)年度質(zhì)量控制計劃的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對試驗計劃。

2.實驗室用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對試驗計劃中，應(yīng)明確各項比對試驗的檢測項目、比對形式、參加人員、預(yù)計日期、結(jié)果評價準(zhǔn)則、不滿意結(jié)果的處置要求等內(nèi)容。

3.進(jìn)行比對試驗時，實驗室應(yīng)采取必要的措施杜絕弄虛作假、結(jié)果串通或結(jié)果修正。

4.比對試驗完成后，實驗室應(yīng)對比對試驗的結(jié)果進(jìn)行匯總、分析和評價，并形成比對試驗報告。

5.實驗室應(yīng)針對比對試驗中出現(xiàn)的問題進(jìn)行原因分析，根據(jù)其對實驗室出具檢測結(jié)果的影響采取糾正措施、預(yù)防措施或相應(yīng)的改進(jìn)措施。

比對試驗的形式內(nèi)容

(1)人員比對

人員比對試驗是指在相同的環(huán)境條件下，采用相同的檢測方法、相同的檢測設(shè)備和設(shè)施，由不同的檢測人員對同一樣品進(jìn)行檢測的試驗。

當(dāng)某項試驗可由多人進(jìn)行操作時，實驗室可采用人員比對試驗的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，通過安排具體具有代表性的不同層次的兩人或者多人展開，考核測試人員的能力水平，判斷檢測人員操作是否正確、熟練、用以評價人員對試驗檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

作為實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段、人員比對優(yōu)先適用于以下情況：

1)依靠檢測人員主觀判斷較多的項目、例如食品中的感官、品嘗的項目;

2)在培員工和新上崗的員工;

3)檢測過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)或關(guān)鍵控制環(huán)節(jié);

4)操作難度大的項目和或者樣品;

5)檢測結(jié)果在臨界值附近;

6)新安裝的設(shè)備;

7)新開驗的檢測項目。

(2)、方法比對

方法比對試驗是指在環(huán)境條件相同、有相同的人員采用不同的檢測方法對同一樣品進(jìn)行的檢測。

當(dāng)某個檢測項目可以由多種方法進(jìn)行操作時，實驗室可以采用方法比對進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，判斷檢測所遵循的標(biāo)準(zhǔn)或者方法是否被嚴(yán)格的理解和執(zhí)行，用以評價檢測方法對試驗檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

作為實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段、方法比對優(yōu)先適用于以下情況：

1)剛實施的新標(biāo)準(zhǔn)或者新方法;

2)引進(jìn)的新技術(shù)、新方法和研制的新方法;

3)已有的具有多個檢驗標(biāo)準(zhǔn)或方法的項目。

(3)、儀器比對

儀器比對試驗是指在相同的環(huán)境、相同的方法、由相同的檢測人員采用不同的儀器設(shè)備對同一樣品進(jìn)行檢測的試驗。

當(dāng)某項試驗可由多種設(shè)備進(jìn)行操作時，實驗室可采用設(shè)備比對試驗的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，判斷對測量準(zhǔn)確度、有效性有影響的設(shè)備是否符合測量溯源性的要求，用以評價儀器設(shè)備對實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段，設(shè)備比對試驗優(yōu)先適用于以下情況：①新安裝的設(shè)備;

②修復(fù)后的設(shè)備;

③檢測結(jié)果出現(xiàn)在臨界值附近的設(shè)備。

(4)、留樣再測

留樣再測是指在盡可能相同的環(huán)境條件下，采用相同的檢測方法、相同的檢測設(shè)備和設(shè)施，由相同的檢測人員對已完成檢測的樣品在其留樣保存期間進(jìn)行再次檢測的試驗。

實驗室通過留存樣品的再次測量，比較分析上次測試結(jié)果與本次測試結(jié)果的差異，用以發(fā)現(xiàn)實驗室因偶然因素對實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段，留樣再測可在下列情況采用：

①驗證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性;

②驗證檢測結(jié)果的重復(fù)性;

③對留存樣品特性的監(jiān)控。